【药品网络销售环节集中治理行动⑧】苏州、镇江检查分局深入推进药品网络销售环节集中治理

编者按：为进一步规范药品网络销售秩序，净化网络市场环境、促进药品网络销售业态健康有序发展，根据国家药监局有关部署要求并结合我省实际，省药监局决定在全省范围内开展药品网络销售环节集中治理行动。省药监局在微信公众号开设“药品网络销售集中治理行动”专栏，系列介绍专项行动开展情况。

苏州检查分局

自《江苏省药品网络销售环节集中治理行动方案》发布以来，苏州检查分局认真学习贯彻，深入践行以网治网、以治理促发展的理念，结合辖区内实际制定专项检查方案，纵深推进药品网络销售环节集中整治工作，防范化解质量安全风险，提高药品网络销售集中治理成效。

一、立足地方实际，扛牢责任细化方案

将药品网络销售环节集中治理行动与年度检查计划、日常监管工作相结合，采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合的方式，坚持问题导向，重点围绕是否通过网络销售假药、劣药;是否通过网络销售国家实行特殊管理的药品;是否通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品、未经注册的进口药品以及未取得《互联网药品信息服务资格证书》开展药品网络信息服务等对药品网络销售企业开展专项监督检查。

二、聚焦重点问题，扎实开展专项行动

聚焦网络销售报告、销售等关键环节，在检查过程中有的放矢开展督查，对药品网络销售企业履行报告、备案义务等方面进行检查，同时对新取得备案的药品网络交易第三方平台进行指导服务，督促企业建立健全药品质量管理体系，加强对入驻的药品网络销售企业及其所经营药品合法合规性的资质审核。截至目前，检查并服务指导药品网络交易第三方平台1家次，检查药品网络销售企业10家次，责令改正1家次，检查并当场行政处罚其他类型企业1家次。

三、压实主体责任，实施全链条闭环管理

针对在专项检查中发现的有关问题，逐一督促企业落实整改，同时督促企业要自我加压，在主体责任落实上下功夫，根据企业自查自纠及监管部门在监督检查中发现的问题举一反三、查漏补缺、对标提升，建立健全药品网络销售质量管理体系，全面落实质量安全主体责任，依法依规实施药品网络销售活动，并形成常态化长效化管理机制。

下一步，苏州检查分局将持续深化药品网络销售环节集中整治工作，广泛收集线索，强化多部门协调联动，充分发挥“联合战队”的机制作用，加强风险会商和个案分析研判，切实保障人民群众用药安全。

镇江检查分局

为贯彻国家药监局和省药监局统一工作要求，进一步规范全市药品网络销售活动，净化药品网络销售市场，今年2月，镇江检查分局部署开展了药品网络销售环节集中治理工作，对辖区内企业全面排查，促进镇江药品网络销售业态健康有序发展。

强化责任，筑牢安全防线。召开药品经营工作会议，强调企业作为药品网络销售的主体责任人，要求企业对网络经营的每一个环节负责，企业面对面签订《落实药品经营质量安全主体责任承诺书》，筑牢了药品安全的第一道防线。

同步治理，线上线下齐发力。制订详细的检查计划，有序推进治理工作。对已备案的药品批发企业，重点审查关键环节，关注网络销售品种的来源和流向，确保药品来源合法、流向清晰。同时，对领取《互联网药品信息服务资格证书》的企业开展网络巡查，对未及时变更信息的企业责令改正，当场处罚，严厉打击违法违规行为，线上线下同步发力，共同维护市场秩序。

规范销售，强化总部质量管理。规范处方药网络销售，重点检查药品零售连锁总部对门店互联网销售各环节的管理能力，确保处方药销售合法合规，保障公众用药安全，确保药品流通的每一个环节都符合法规要求。

镇江检查分局在药品网络销售治理中展现出的决策力和行动力，进一步保障了镇江药品网络销售市场的规范化、法制化，为公众提供了更加安全、可靠的药品网络销售服务。

供稿：苏州检查分局、镇江检查分局

编审：省局办公室

发布：刘华秋